Производители трахеостомических трубок. Компания Medtronic и медицинские канюли Covidien (Shiley). Британский производитель Smiths Medical. Популярные на российском рынке трахеостомические трубки Portex Blue Line Ultra и премиальная линейка Bivona. Польская фирма Sumi и трахеостомические трубки KAN. Немецкие канюли TRACOE medical
Трахеостомические трубки – это медицинские изделия для жизнеобеспечения больных на длительной ИВЛ и после удаления гортани. Проведение такой операции, как ларингэктомия, сопровождается и другим хирургическим вмешательством – трахеостомией. В горле искусственно создается отверстие, в которое вставляется полая изогнутая канюля. Это необходимо для доступа воздуха сразу в трахею, так как при отсутствии гортани естественный процесс дыхания через нос нарушается. Носить трахеостомические трубки человеку придется пожизненно, ежедневно соблюдая правила гигиены и очистки. Чтобы избежать дискомфорта и осложнений необходимо правильно выбирать эти изделия с учетом их размера, материала изготовления и комплектации. Выпускаются трубки разного диаметра из силикона или термопластичного ПВХ. Могут иметь специальную надуваемую манжету для герметизации трахеи, отверстия на изгибе (фенестрацию) или аспирационный канал. Немаловажным является и выбор фирмы-изготовителя, ведь у каждого есть свои фирменные разработки.
Производители трахеостомических трубок
Компаний, специализирующихся на изделиях для ларингэктомированных пациентов, немного. В основном это крупные фирмы или их подразделения из США и Европы. Выпускают не только трубки, но и другие устройства для дыхательной реабилитации, аксессуары и расходники.
Medtronic (Covidien)
Американская компания, которая входит в число мировых лидеров по производству медицинского оборудования. Присутствует на рынке с 1950-х годов. На данный момент имеет больше 250 подразделений в 155 странах. С 2015-го года владеет фирмой Covidien, специализирующейся на приспособлениях для респираторной терапии, хирургических инструментах и расходных материалах. Эта фирма, в свою очередь, уже более 40 лет владеет брендом Shiley, который в настоящее время также является собственностью Medtronic. Концерн выпускает широкую линейку продукции для лечения больных с поражением разных системы организма. Для пациентов на ИВЛ и после удаления гортани предлагаются изделия для трахеостомы. В ассортименте присутствуют как педиатрические, так и взрослые модели.
Трахеостомические трубки Covidien (Shiley)
Производятся из мягкого и эластичного медицинского силикона в полном соответствии с международными стандартами. Компания практикует способ одновременного изготовления внешних и внутренних канюль. Это позволяет добиться полного размерного соответствия и избежать проблем с извлечением и очисткой трубки. Минимизируется риск пропитывания силикона естественными выделениями, предотвращая сужение просвета и непроходимость. Одной из инноваций является и технология SealGuard. Трахеостомические трубки Shiley снабжены прочной, но при этом ультратонкой полиуретановой манжетой низкого давления. Герметизируя просвет трахеи, препятствует попаданию пищи и жидкости в дыхательные пути. Но не вызывает дискомфорта при надувании, сдавливания мягких тканей и пролежней.
• Стандартные трахеостомические трубки Shiley. Это медицинские изделия с цилиндрической манжетой большого объема и многоразовыми внутренними канюлями. Предназначены для пациентов со спонтанным дыханием. Серия Shiley LPC представлена канюлями из термопластичного материала, размягчающегося от температуры тела. Это недорогая линейка изделий для домашнего использования. Внутреннюю канюлю можно чистить многократно в течение 29 дней. Еще одна линейка с похожими характеристиками – это модели Shiley CFS.
• Трахеостомические трубки Shiley Flexible. Отличаются усовершенствованным дизайном и новым материалом изготовления с цитратным пластификатором. Канюли имеют скошенный атравматичный кончик для упрощения чрезкожного введения. Снаружи расположен прозрачный фланец с прорезями для ленты. Обеспечивает контроль состояния трахеостомы и циркуляцию воздуха. Особенностью трубок является и грушевидная манжета TaperGuard. За счет тонкости стенок и компактности не сдавливает ткани, но полностью предотвращает протекание секрета.
• Трахеостомические трубки Shiley Tracheosoft. Изготовлены из термопластичного материала для минимизации травматичного воздействия. Предназначены для пациентов, находящихся на длительной ИВЛ. Оснащены специальной манжетой SealGuard клиновидной формы. Предотвращают развитие нозокомиальной пневмонии. В этой серии представлены также трубки Tracheosoft с манжетой HI-LO и поддержанием стабильного давления. EVAC – это дополнительный просвет на канюле для отсоса содержимого из подсвязочного пространства.
• Фенестрированные, армированные и удлиненные трубки Shiley. Помимо стандартных серий, предлагаются и изделия с особыми характеристиками. Линейка CFN включает в себя канюли без манжеты с фонационными отверстиями на изгибе. Их наличие позволяет подсоединять к фенестрированным трубкам голосовой протез. В серии Tracheosoft есть армированные канюли повышенной устойчивостью, предотвращающие заломы при введении в трахею. Для людей с полной или длинной шеей выпускаются специальные удлиненные изделия Tracheosoft XLT.
Smiths Medical
Один из мировых лидеров в производстве трахеостомических трубок, эндотрахеальных канюль, медицинских наборов для проведения трахеостомы и изделий для дыхательной реабилитации. Это британская компания, основанная в 1950-х годах. Изначально называлась Portland Plastics, но после постройки собственного заводского комплекса стала именоваться Portex. Впоследствии были приобретены несколько фирм похожего профиля по всему миру, что существенно расширило ассортимент выпускаемой продукции. Компания поменяла свое название на Smiths Medical. Portex стал ее основным брендом, а Bivona – товарным. В настоящее время это крупнейшая компания, филиалы которой расположены на 6 континентах. Основной товарооборот осуществляется в странах Европы и в США. В 2022-м году фирму приобрел американский производитель медицинского оборудования и расходных материалов ICU Medical.
Трахеостомические трубки Portex
✓ Производитель использует термопластичный поливинилхлорид (ПВХ). Он более жесткий, чем силикон, но это исключает заломы и как следствие – повреждение слизистой трахеи при введении. Его основным преимуществом является способность размягчаться от температуры тела. После установки медицинская канюля постепенно принимает форму трахеи и не создает дискомфорта. Плюс ко всему, сам материал дешевле силикона, что влияет и на цену изделий.
✓ Оснащаются трубки Portex инновационной манжетой Soft-Seal (Софт Сеал). Это фирменная разработка компании. Представляет собой деликатную тонкостенную манжету низкого давления. Имеет большой объем, но меньшую площадь соприкосновения с трахеей, что снижает риск травматизма и развития пролежней. Изготовлена из тонкого мягкого материала. Резистентный к закиси азота, что позволяет безопасно проводить врачебные процедуры.
✓ Самая известная и востребованная линейка производителя – трахеостомические трубки Portex Blue Line Ultra. Разработаны для снижения травматизма мягких тканей и повышения комфортности в ношении. Имеют гладкую поверхность и анатомический угол изгиба в 105°. Это обеспечивает оптимальное нахождения канюли внутри трахеи. Предусмотрены простой механизм фиксации внутренней трубки, коннектор 15 мм, мягкий прозрачный фланец и лента.
Трахеостомические трубки Portex Bivona
Это премиальная линейка Smiths Medical, изготавливаемая из медицинского биоинертного силикона. Он мягче и эластичнее, чем поливинилхлорид. Такие трубки гладкие и более комфортные при введении и ношении, поэтому в основном предназначены для детей с трахеостомой. Силикон химически стабильный, не раздражает ткани и снижает риск инфицирования. В линейку Bivona входят педиатрические (неонатальные) канюли и отдельные взрослые модели. Силиконовые трубки всегда одинарные без внутреннего сменного вкладыша для очистки. Но под брендом Bivona выпускаются уникальные внутренние канюли из тефлона в пяти размерах (7.0-9.0). Их можно чистить 3-4 раза в день и использовать в течение 29 дней.
Компания усовершенствовала производственный процесс и улучшила характеристики своих изделий. Трахеостомические трубки Bivona для взрослых стали прочнее и устойчивее к перегибам. Комплектуются новыми манжетами малого объема и высокого давления TTS или большого (среднего) объема низкого давления Aire Cuf с его оптимальным распределением. Также канюли получили профилированный кончик (скошенные края), мягкий гибкий фланец, пристегивающийся обтуратор и коннектор 15 мм, изготовленный двухслойным литьем. Позаботился производитель трахеостомических трубок Portex Bivona и о том, чтобы упростить уход. Благодаря сверхгладкой поверхности загрязнения и слизь не налипают на стенки. Повторно обрабатывать взрослые силиконовые канюли можно до 10 раз (детские – до 5).
Sumi (KAN)
Компания Sumi s.c. – это известный польский производитель эндотрахеальных, бронхиальных и трахеостомических трубок под брендом KAN, а также катетеров, зондов и расходников. Выпускает их с конца 1980-х годов на собственном заводе в городе Сулеювек. В производстве медицинских изделий использует европейское сырье и новые технологии. При этом стоимость трахеостомических трубок KAN не завышенная. Это позволяет предлагать пациентам с трахеостомой в разных странах качественные изделия по адекватной цене. В России эту продукцию также активно закупают как клиники, так и рядовые потребители. Выбрать подходящие по размеру и комплектации канюли можно на официальном сайте Хронос.
Трахеостомические трубки KAN
– Изготавливаются из термопластичного ПВХ, что обеспечивает легкую адаптацию и оптимальное прилегание к стенкам трахеи. Достигается улучшенная гибкость канюли и одновременно – ее надежная фиксация. Имеется и рентгеноконтрастная полоса по всей длине.
– Комплектуются канюли тонкостенной высокообъемной манжетой низкого давления. Имеет классическую цилиндрическую форму. Есть в линейке производителя трахеостомические трубки KAN с двумя манжетами. Надувают и сдувают эти мешочки попеременно.
– Выпускаются трубки в широком диапазоне диаметров – от 0,5 до 10 (I.D.). Внутренняя канюля оптимально подогнана к внешней и поставляется в комплекте для смены. Выбор упрощает и цветовая маркировка размеров. Он также указан на пилот-баллоне трубок KAN с манжетами.
– Другие особенности: мягкий щиток с шарнирным креплением (подвижный или постоянный), байонетное соединение защелкиванием, универсальный коннектор 15 мм. Поставляются не только со сменными канюлями, но и с обтуратором, фиксирующей шейной лентой и крышкой.
TRACOE medical GmbH
Это семейная компания, основанная в начале 1970-х годов в Германии. Выпускает свою продукцию на предприятии в городе Нидер-Ольме, где находится и штаб-квартира фирмы. С 2021-го года принадлежит концерну Atos Medical. Немецкий производитель трахеостомических трубок известен своими инновациями в области разработки изделий для людей с трахеостомой. Имеет больше 140 патентов. Хотя есть и базовые линейки, изделия бренда предлагаются в основном в премиальном сегменте. TRACOE стоят минимум вдвое дороже трубок Portex. Но компания уделяет повышенное внимание качеству и комфорту. Изначально выпускала продукцию для клинического применения в отделениях интенсивной терапии. Но на данный момент медицинские трубки TRACOE приобретают и для домашнего применения (в основном за рубежом). В России отдают предпочтение более доступным по цене изделиям.
Трахеостомические трубки TRACOE
→ Comfort. Классическая линейка, включающая в себя мягкие и эластичные канюли без манжеты для повседневного ношения. Изготовлены из прозрачного гипоаллергенного полимерного материала в разных размерах. Это сочетание традиций и 60-летнего опыта компании.
→ Pure. Прозрачные трахеостомические трубки TRACOE для разных условий использования. Могут применяться как в стационаре для пациентов на ИВЛ, так и дома для людей с трахеостомой. Выпускаются с манжетами и без них, в цельном и фенестрированном вариантах.
→ Twist (Twist Plus). Сверхгибкие канюли из медицинского полиуретана. Главная особенность – анатомический шейный фланец, способный перемещаться вертикально и горизонтально. Позволяет пациентам свободно вращать головой. Серия Twist Plus имеет увеличенную длину.
→ Vario. Трубки трахеостомические TRACOE с улучшенной посадкой благодаря запатентованному фланцу с регулируемой горловиной. Завинчивающаяся крышка не используется. Новая система позволяет устанавливать нужную длину простым нажатием.
Заключение
Производитель трахеостомических трубок – это не самый главный критерий выбора, но один из ключевых. Практика показала, что потребители нередко на него ориентируются, чему есть свое объяснение. Ведь от фирмы-изготовителя зависят характеристики канюль: материал изготовления, качество, комплектация, наличие запатентованных технологий и в конечном итоге – цена трубок трахеостомических. Каждый делает свой выбор. Но при постоянном ношении и необходимости в замене канюль нужно учитывать и финансовые затраты. В связи с этим рациональнее выбирать медицинские изделия бюджетного или среднего сегмента, но с качественным исполнением и удобством в использовании. Наглядным примером являются трубки Portex, которые можно заказать уже сейчас по привлекательной цене на сайте Хронос.